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Responsable Qualité Site F/H

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Medtronic

Oct 31, 2024

  • Job
    Full-time
    Expert Level
  • Healthcare
  • Lyon
  • Quick Apply

AI generated summary

  • You need a Bachelor/Master's degree, 10+ years' relevant experience, ISO 13485 knowledge, audit experience, strong leadership, change management skills, and a background in the medical/pharmaceutical industry.
  • You will lead site quality strategy, manage daily operations of quality teams, drive continuous improvement tools, collaborate across sites, develop talent, and address internal client needs.

Requirements

  • Bachelor or Master Degree.
  • Minimum de 10 ans d'expérience pertinente avec plus de 7 ans d'expérience en gestion d’équipe.
  • Connaissance approfondie des exigences ISO 13485, EU MDR, MDSAP et FDA
  • Expérience avec les audits d’Organismes Notifiés et d’agence gouvernementales
  • Très axé(e) sur les résultats et axé(e) sur les priorités commerciales
  • Fortes capacités de leadership et d'influence pour générer des résultats dans une organisation matricielle
  • Forte perspective commerciale et qualité
  • Solides compétences en gestion du changement et en transformation
  • Forte compréhension de la validation des processus et des méthodes statistiques
  • Excellentes compétences en communication et en présentation
  • Solides compétences en gestion du changement et en transformation
  • Solide compréhension de la validation des processus et des compétences statistiques
  • Expérience dans l'industrie médicale, pharmaceutique ou de produits de haute fiabilité
  • Expérience dans plusieurs fonctions liées à la qualité

Responsibilities

  • Le développement et le déploiement de la stratégie Qualité pour le site de Lyon, en alignement avec la stratégie du groupe Medtronic.
  • La gestion au quotidien des activités des groupes Qualité Opérationnelle, Contrôle Qualité et Qualité Systeme
  • La collaboration avec les autres fonctions opérationnelles du site de Medtronic Lyon.
  • La mise en place des outils d’amélioration continue tels que le FTQ (First Time Quality), les OQWs (operationsal Quality Walks) ainsi que les outils d’Excellence Opérationnelle.
  • Les contacts avec les autres sites de la plateforme européenne et basés en Hollande, Allemagne, Suisse, France et Israel.
  • Les interactions avec les Unités Opérationnelles du groupe Medtronic basées en France et aux Etats-Unis.
  • Vous gérez une équipe composée de 17 personnes dont 5 en direct
  • Vous utilisez les outils des ressources humaines de Medtronic afin :
  • D’identifier, d’attirer et de développer les talents, de manière à créer une équipe solide, axée sur la performance
  • De gérer les membres de l’équipe, tant sur le plan opérationnel (Fixation des objectifs, évaluation des performances etc.…) que pour le développement
  • Vous gérez les conflits de façon adéquate et constructive
  • Vous programmez et dirigez des réunions quotidiennes, hebdomadaires et mensuelles.
  • Vous formez et perfectionnez les membres de votre équipe aux produits, stratégies, missions, outils et processus de Medtronic.
  • Capacité à développer des compétences des collaborateurs et la motivation des équipes.
  • Sens des priorités
  • Ecouter les clients internes pour comprendre les besoins et trouver des solutions, en sachant exploiter tous les leviers disponibles
  • Capacité à prendre des défis et à obtenir des résultats.

FAQs

What is the main responsibility of the Responsable Qualité Site at Medtronic?

The main responsibility includes managing all aspects of quality at the Medtronic Lyon site, including developing and deploying the quality strategy, overseeing daily quality operations, and collaborating with other operational functions.

How many people will I manage in this role?

You will manage a team of 17 people, with 5 directly reporting to you.

What qualifications are required for this position?

A Bachelor or Master Degree is required, along with a minimum of 10 years of relevant experience and over 7 years of team management experience.

What knowledge of quality standards is necessary?

A deep understanding of ISO 13485, EU MDR, MDSAP, and FDA requirements is necessary.

Is experience with audits required for this role?

Yes, experience with audits from Notified Bodies and government agencies is required.

What kind of benefits does Medtronic offer for this position?

Medtronic offers a competitive salary and flexible benefits package, including a short-term incentive plan known as the Medtronic Incentive Plan (MIP).

What skills are essential for success in this position?

Essential skills include strong leadership and influence abilities, change management, communication, statistical knowledge, and a substantial understanding of process validation.

Is experience in a specific industry required for applicants?

Yes, experience in the medical, pharmaceutical, or high-reliability product industries is required.

What are some tools for continuous improvement mentioned in the job description?

Tools for continuous improvement include FTQ (First Time Quality), OQWs (Operational Quality Walks), and operational excellence tools.

What is the main mission of Medtronic as stated in the job description?

The main mission of Medtronic is to alleviate pain, restore health, and extend life through innovative healthcare technology solutions.

Engineering the extraordinary

Science & Healthcare
Industry
10,001+
Employees

Mission & Purpose

Medtronic is a global medical technology company that designs, manufactures, and markets a wide range of medical devices and therapies. The company's products and solutions cover a broad spectrum of healthcare areas, including cardiac and vascular therapies, diabetes management, neurological and spinal treatments, surgical technologies, and more. Medtronic's ultimate mission is to improve the lives of patients around the world by advancing medical innovation, providing life-saving and life-enhancing solutions, and transforming the way healthcare is delivered. Their purpose is to alleviate pain, restore health, and extend the lives of patients through cutting-edge medical technologies, personalised therapies, and continuous research and development. With a commitment to delivering quality and affordable healthcare solutions, Medtronic seeks to make a positive impact on patients, healthcare professionals, and healthcare systems worldwide.